就地蒸汽(SIP)操作，通常用于 食物 和 生命科学 行业, 在一段受控的时间内使用冷凝蒸汽的热能来影响生物负荷的减少
SIP操作可用于不同目的，包括:
最严格的SIP应用程序在整个设备设置中实现无菌条件，目标是灭菌 过程系统 作为一个实体. 工艺系统可以包括加工容器和管道, 过滤气体覆盖供应, 工艺液体过滤器, 阀门, 泵和加工仪表.
澳门足彩app的工艺工程团队准备了10条有效规则，以帮助您在对工艺设备进行SIP时可靠地实现无菌条件. 享受!
在启动SIP操作之前，执行有效的CIP操作以去除加工土壤. 过程土的保护作用可以提高微生物和孢子的耐热性.
操作时应确认蒸汽供应总管的压力和温度，以确保蒸汽供应饱和. 过热蒸汽或蒸汽供应不足将导致SIP程序失败. 食品行业的蒸汽质量必须符合“烹饪蒸汽”要求，生物技术行业也是如此, 必须符合“洁净蒸汽”的规范.
SIP操作应配置为在设备组中引入尽可能高的饱和蒸汽供应, 利用蒸汽供应压力和温度差异，通过监测的过程低点将环境系统气体排出. 环境气体将下沉到处理低点，以便有效地疏散.
在每个工艺低点安装蒸汽疏水阀阻塞阀和蒸汽疏水阀，并在阀门和蒸汽疏水阀之间安装温度监测装置，以监测每个工艺低点的温度. 确保将元件安装在疏水阀冷凝水支腿上方，以便进行准确的温度测量. 如果可能的话, 在工艺低点使用疏水阀旁通阀进行有效的空气净化，以尽量减少蒸汽和空气的混合.
从处理系统中完全排除空气的重要性怎么强调也不为过. 协助用饱和蒸汽完全替代空气, 利用监测到的高点空气流量将高位气穴排出系统. 建议在大型过滤器外壳上安装高位空气泄放装置, 工艺容器排气口和覆盖气体供应管线.
只要有可能, 避免处理系统内的平行蒸汽通道共用一个蒸汽疏水阀. 由于压力差发生在排气阶段, 平行线袋气, 这妨碍了适当的蒸汽暴露, 导致不育失败.
计划SIP操作，使蒸汽流动与工艺流动方向相同，以利用现有工艺管道的螺距和工艺排水能力的支持. 规划管道系统以避免使用软管, 死角, 不可排水的低点可能会产生凝结水池或气穴. 这些池和气穴可以对目标微生物提供绝缘效果. 快速有效的冷凝水清除对于SIP作业的成功至关重要.
在过程空气被完全排出，系统充满饱和蒸汽之后, 建议所有系统组件都有延时，以达到所需的设定点温度. 达到无菌条件, 将该系统普遍暴露于 FDA生物制品评估和研究中心(CBER) 21 CFR指南(第600节).11)时间-温度关系.5℃加热20分钟. 考虑添加一个额外的1.5°C到SIP设定点，以覆盖温度元件精度问题. 20分钟的热暴露必须是连续的, 温度不低于设定值.
当SIP计时器倒计时时，提供一种主动蒸汽流量的方法可以帮助确保实现所需的热处理. 这种蒸汽的“活度”可以通过定位工艺容器的排气压力控制阀略微打开来实现, 或者通过使用有孔蒸汽疏水阀或旁通阀.
在期望的饱和蒸汽暴露后，达到了完全的热生物杀灭, 当冷凝水从系统排出时，必须保护无菌工艺边界. 设备经过冷却，为无菌工艺操作做准备.
一旦无菌边界被创造出来, 人们经常会提出这样的问题:“如何保护和维持无菌工艺边界??“使用重叠的无菌边界, 主动或被动的空气覆盖, 蒸汽块的使用可以取得巨大的成功.
作者简介: 迈克•拜伦 是澳门足彩app的首席工艺工程师，自1993年以来一直在该公司工作. 他专注于食品和制药生产设施的流程/CIP / SIP系统设计. 他丰富的工艺工程知识包括用于细胞培养的自动化无菌/无菌处理系统, 收获, 净化和无菌灌装操作. 他获得了普渡大学农业工程和生物化学学士学位.
澳门足彩app的过程工程团队 了解更多关于保持无菌条件或讨论您的特定设施.
澳门足彩app每年在架构方面的投入为20亿美元, 工程, 建筑(AEC)和咨询解决方案，以确保全球复杂资本项目的确定性结果. 澳门足彩app是一个全球性的, 完全集成, 单一来源的设计建造和EPC公司拥有超过2,高度专业化, 内部设计, 工业和商业市场的建筑和管理专业人员. 在全球拥有20多个办公地点, 澳门足彩app是全球和新兴客户值得信赖的合作伙伴.
